人民群众用药安全一直以来受到市场监管局的重视，为了整顿和规范药械市场秩序，着力防控和化解药械安全风险，今年以来，市场监管局通过加大日常监管力度、开展专项治理行动、打击违法犯罪行为、加强监管队伍建设、深化审核制度改革、加强不良反应监测等六项举措，精准发力，“多点”开花，药械监管工作成效显著。

　　促规范  严监管

　　今年截至目前，市场监管局共完成检查药品经营企业100家次，医疗机构253家次，医疗器械经营企业20家次，收回1家药品零售企业的GSP认证证书。记者从该局获悉，自从在全区推行药品流通“三查三评+智慧监管”工作机制后，该局还于5月上旬印发了工作实施方案，进一步明确科所分工，清晰岗位职责，完善监管长效机制。

　　在工作中，市场监管局积极推行移动执法终端应用，监管人员在检查中均能熟练使用移动执法终端，提高监管工作效率；深入探索信息平台远程实时监管，加快药品运输过程温湿度、药品经营企业药师和连锁企业远程审方室执业药师在岗等实时监管试点工作，积极与软件公司联系沟通，完善远程监管平台各项功能设置，目前已有184家企业纳入到远程监管平台中。

　　求实效  优服务

　　今年以来，市场监督管理局坚持问题导向，于7月开展了“小药店、小诊所”专项整治工作，组织出动执法人员200人次对辖区内药店、诊所、社区服务站、村卫生室全面开展了专项整治行动。“那次活动我们现场检查药械经营使用单位100余家次，发放责令整改通知书15份，收回专项整治自查表400余份，对检查中发现的问题要求限期整改到位。”该局相关负责人说。

　　同时，结合“平安浙江”考核等工作，市场监督管理局还加大专项检查和暗查暗访力度，及时固定检查过程中依法形成的记录和收集的相关资料、实物等证据，按照2017年药品流通违法行为专项整治的要求对违规企业进行处理，对典型案件及时通报。

　　“我们还积极深化审核制度改革。”药械科工作人员表示，在服务上简化了许可、备案申报材料，规范现场检查程序和验收标准。其中，药品零售企业办理时间（除公示）由原来的30天压缩至10天，将内部和审批流程优化，实现“一次性、高效办结”；依托“互联网+政务”，推动办事项目逐步实现网上申报、网上受理、网上审核、身份认证、电子签章、电子归档等全程电子化服务；现场验收时直接在当场出具检查报告，企业整改完成后，办事员再跑一次现场，对其进行确认审核。该项行政许可办结后直接将《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范》快递上门服务，让企业最多跑一次。截至目前，今年共办理新开办企业10家，各类变更100家，确保时限范围内完成工作。

　　出重拳  严打击

　　今年，市场监督管理局化被动为主动，利用互联网、电话等媒介，广泛搜集案件线索，对于现场检查发现质量可疑药品医疗器械，一律实施监督抽验，涉及违法违规的，坚决立案查处。

　　据悉，在6月上旬，该局联合公安通过提前调查摸底，对辖区范围内的性保健品店集中开展专项整治行动，严厉打击销售假药违法犯罪行为，此次行动共对25家性保健品店涉嫌销售壮阳药的行为进行了清查，有效遏制了药品领域违法犯罪行为。

　　与此同时，该局还建立了传带帮机制，药械科工作人员两人一组，分成三组，每组指导3—4个基层所，采取现场共同检查、共同调查取证、共同办案，手把手指导基层监管人员对辖区内的药械经营单位、村（居）卫生所及医院开展监管工作。同时，建立药械监管微信群、协同办公系统工作群随时随地进行经验交流、答疑解惑，着力打造一支市场监管“铁军”。