据悉，该中心位于台州市恩泽医院，占地面积2600平方米，床位100张，每年可执行2000人次的I期临床/BE试验；配备相应规模的生物样本分析检测实验室；引入国际领先的TrialOne CDMS和Watson LIMS信息管理系统。该中心拥有一支专业的研究和执行团队，建立了完善的制度与程序，严格按照ICH和中国GCP/GLP规范进行管理，可支持中国、美国、欧盟等监管机构的申报。
药物临床试验机构肩负着保障药品可及、安全、有效的使命，药品临床研究、疗效研究，是药品上市的最重要一关。生物等效性(BE)试验，是用来评估仿制药与原研药在人体内吸收和释放、判定仿制药与原研药质量与疗效是否一致的“金标准”，是仿制药上市前的最后一道关键性门槛。
2017年2月，国家药品安全“十三五”规划发布，将推进“仿制药一致性评价”放在了国家战略高度。然而生物等效性试验资源严重短缺，一度成为推进的主要困难之一。各级政府积极鼓励和支持专业医疗机构与有能力的CRO优势互补，开展生物等效性研究。
台州恩泽医疗中心（集团）台州医院药物临床试验机构2012年通过了国家食品药品监督管理局的资格认定，并于2017年通过复核，是台州地区唯一认定的机构。在此基础之上，该单位与具有中国和美国等国际主流规范市场I期/BE试验经验的技术管理团队的CRO合作，顺利完成了I期临床试验/BE中心的建设，正式投入运行。该中心的建成，填补了台州地区药物BE/I期临床试验中心的空白，缓解了台州乃至全省临床资源短缺的现状，为医药企业开展仿制药一致性评价及国际市场拓展，推进台州医药产业裂变、跨越发展提供了强有力的支撑。
